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Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

Serviços Jurídicos

SEMMA (Secretaria Meio Ambiente)

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA

Industria

Importadora / Exportadora

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SNMED

Equipe altamente eficiente, me atenderam com presteza e rapidez, entregaram soluções que mudaram minha estrutura e rotina. Atualmente cuidam de todo meu processo técnico produtivo.
SierraLOG

Foram fundamentais em todo processo de criação e implementação da empresa, desde o projeto inicial ate a execução das atividades logísticas. A dedicação e eficiência da equipe é fenomenal.
FIO FORTE

Resolveram meus problemas técnicos e regulatórios, devido a parceria conseguimos acertar processos e licenciamentos que estavam pendentes.
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  • (027) 99900-0102 / (027) 999900-1650

Política de privacidade

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

• Acompanhamento de Processo;
• Acompanhamento do Diário Oficial da União – DOU;
• Alteração de Endereço;
• Alteração de Gestor de Segurança;
• Alteração de Porte Econômico, para redução dos valores das taxas;
• Alteração de Razão Social;
• Alteração de Responsável Legal;
• Alteração de Responsável Técnico;
• Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);
• Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);
• Alteração na Autorização de Funcionamento Especial (AE);
• Alteração na Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
• Alteração na Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional e Internacional;
• Ampliação de Atividades;
• Ampliação de Classes;
• Assessoria no recolhimento de produto (RECALL);
• Bula de Medicamento (Elaboração, Alteração e Atualização);
• Cadastramento de Empresa;
• Cadastramento de Gestor de Segurança;
• Cadastramento de Responsável Legal;
• Cadastramento de Responsável Técnico;
• Cadastro de Produto ou Insumo;
• Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);
• Cancelamento de Produto ou Insumo;
• Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);
• Certificado de Registro ou Cadastro de Produto;
• Comunicado sobre Início de Fabricação de Alimentos;
• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene;
• Concessão de Autorização de Funcionamento Especial (AE) para Medicamentos e Insumos Farmacêuticos;
• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam com Gases Medicinais;
• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);
• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam por conta e ordem de terceiro ou por encomenda (PAF);
• Concessão de Certidão de Exportação do Produto;
• Concessão de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
• Concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
• Consulta de Processo;
• Cumprimento de Exigência;
• Defesa;
• Elaboração de conteúdo de rótulos e embalagens de produtos;
• Mandado de Segurança e Liminar;
• Notificação de Produto ou Insumo (Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene);
• Pedido de Celeridade/Urgência;
• Peticionamento eletrônico;
• Reconsideração de Indeferimento;
• Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Física;
• Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Jurídica;
• Recurso;
• Redução de Atividades;
• Redução de Classes;
• Registro de Produto ou Insumo (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Produto Fumígeno/Tabaco, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene);
• Renovação de Cadastro de Produto;
• Renovação de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
• Renovação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
• Renovação de Notificação de Produto;
• Renovação de Registro de Produto;
• Restituição de Taxa (GRU);
• Retificação de Publicação no Diário Oficial da União – DOU;
• Serviço de Apostilamento e Reconhecimento de Firmas em Brasília/DF;
• Serviço de Protocolo e Retirada de documentos em Brasília/DF;
• Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) (Cadastramento, Alteração e Regularização);
• Transferência de Titularidade de registro de produto.

Serviços Jurídicos

Segue logo abaixo a relação dos nossos principais serviços jurídicos:

• Assessoria e Suporte em Auditoria do Programa Farmácia Popular;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento, Recurso e Reconsideração de Indeferimento junto à ANVISA;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento, Recurso e Reconsideração de Indeferimento junto à ANTT;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento e Recurso junto aos Conselhos de Classes Profissionais (COREN, CRBIO, CRBM, CREA, CREF, CREFITO, CREFONO, CRF, CRM, CRMV, CRN, CRO, CRP e CRQ) – Regional e Federal;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento, Recurso e Reconsideração de Indeferimento junto ao INPI;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento, Recurso e Reconsideração de Indeferimento junto ao MAPA;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento, Recurso e Reconsideração de Indeferimento junto à Polícia Federal;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento, Recurso junto ao Programa Farmácia Popular;
• Elaboração de Defesa, Esclarecimento e Recurso junto à Vigilância Sanitária – Estadual ou Municipal;
• Elaboração de Pedido de Impugnação de Edital Licitatório, quanto à qualificação técnica ligada a assuntos sanitários e regulatórios;
• Elaboração de Recurso Licitatório, quanto à desclassificação ligada a assuntos sanitários e regulatórios;
• Mandado de Segurança e Liminar;
• Programa de Integridade – Compliance (Elaboração e Implantação);
• Serviços Jurídicos em Direito Empresarial;
• Serviços Jurídicos em Direito Farmacêutico;
• Serviços Jurídicos em Direito Público;
• Serviços Jurídicos em Direito Sanitário.

SEMMA (Secretaria Meio Ambiente)

• Obtenção de licenciamento Ambiental ou Dispensa.
• Elaboração de Plano de Gerenciamento de Resíduos (PGRS)
• Atendimento de Condicionantes para obtenção de licença
•  Assessoria para a obtenção de Outorgas de Recursos Hídricos
•  Estudo de Impacto Ambiental e Relatório de Impacto Ambiental (EIA e Rima)
•  Plano Básico Ambiental (PBA)
•  Relatório Ambiental Simplificado (RAS)
•  Plano de Controle Ambiental (PCA)
•  Estudo de Viabilidade Ambiental
•  Estudo de Impacto de Vizinhança (EIV)
•  Estudo de Análise de Risco Ambiental (EAR)

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA

Segue os nossos principais serviços prestados junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA:
• Acompanhamento de Processo;
• Alteração de Endereço;
• Alteração de Razão Social;
• Alteração de Responsável Legal;
• Alteração de Responsável Técnico;
• Alteração no Certificado de Registro de Estabelecimento;
• Ampliação de Atividades;
• Assessoria no recolhimento de produto (RECALL);
• Cadastramento de Empresa;
• Cadastramento de Responsável Legal;
• Cadastramento de Responsável Técnico;
• Cancelamento de Certificado de Registro de Estabelecimento;
• Cancelamento do Registro de Produto;
• Concessão de Certificado de Registro de Estabelecimento;
• Consulta de Processo;
• Cumprimento de Exigência;
• Defesa;
• Elaboração de conteúdo de rótulos e embalagens de produtos;
• Mandado de Segurança e Liminar;
• Pedido de Celeridade/Urgência;
• Peticionamento eletrônico;
• Reconsideração de Indeferimento;
• Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Física;
• Recurso;
• Redução de Atividades;
• Registro de Bebida;
• Registro de Produto de Alimentação Animal;
• Registro de Produto Veterinário;
• Registro de Produtos de Origem Animal junto ao SIM, SIE ou SIF;
• Renovação de Certificado de Registro de Estabelecimento;
• Renovação do Registro de Produto;
• Restituição de Taxa;
• Serviço de Apostilamento e Reconhecimento de Firmas em Brasília/DF;
• Serviço de Protocolo e Retirada de documentos em Brasília/DF.

Industria

Segue os principais serviços para INDÚSTRIA dos diversos segmentos (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene):
• Alvará Sanitário/Licença Sanitária – Estadual ou Municipal (Concessão, Alteração e Renovação);
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Autorização de Funcionamento Especial (AE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Bula de Medicamento (Elaboração, Alteração e Atualização);
• Cadastramento de Empresa junto à ANVISA;
• Cadastramento de Produtos de origem animal junto ao SIM, SIE ou SIF;
• Cadastro de Material e Equipamento de uso médico, produtos para saúde, correlatos e produto para diagnóstico in vitro junto à ANVISA;
• Cancelamento de Produtos junto à ANVISA;
• Cancelamento de Produtos junto ao MAPA;
• Certidão de Exportação do Produto – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via);
• Certificado de Registro Cadastral (CRC) e Certificado de Licença de Funcionamento (CLF) – Polícia Federal (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificado de Registro de Estabelecimento junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA (Concessão, Alteração ou Renovação);
• Certificado de Registro ou Cadastro de Produto – ANVISA (Concessão, Atualização e 2ª Via);
• Certificado de Responsabilidade Técnica (CRT) – Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Concessão, Alteração e Renovação);
• Comunicado sobre Início de Fabricação, junto à Vigilância Sanitária e ANVISA (Elaboração);
• Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento, Atualização e Alteração);
• Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade de Fabricação (MBPF) (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Notificação de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes junto à ANVISA;
• Notificação de Saneantes Domissanitários junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Projeto Arquitetônico adequado às normas sanitárias (Elaboração, Alteração e Regularização);
• Recolhimento de produto (RECALL), determinado pela ANVISA (Assessoria e Instrução);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto à Vigilância Sanitária – Estadual ou Municipal (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto ao Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto ao MAPA;
• Recurso, Defesa e Reconsideração de Indeferimento junto à ANVISA (Elaboração);
• Registro de Alimentos junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Material e Equipamento de uso médico, produtos para saúde, correlatos e produto para diagnóstico in vitro junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Medicamentos junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Produto Fumígeno/Tabaco (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Produto junto ao MAPA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Saneantes Domissanitários junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro, Alteração e Renovação de Marca (logomarca/logotipo) e Patente junto ao INPI;
• Renovação de Cadastro, Notificação e Registro de Produtos junto à ANVISA;
• Renovação de Registro de Produto junto ao MAPA;
• Rótulos e Embalagens de Produtos (Elaboração e Análise de conteúdo);
• Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração);
• Transferência de Titularidade de registro de produto junto à ANVISA.

Importadora/Exportadora

Segmentos (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene):

• Alvará Sanitário/Licença Sanitária – Estadual ou Municipal (Concessão, Alteração e Renovação);
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam por conta e ordem de terceiro ou por encomenda (PAF) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Autorização de Funcionamento Especial (AE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Bula de Medicamento (Elaboração);
• Cadastramento de Empresa junto à ANVISA;
• Cadastramento de Produtos de origem animal junto ao SIM, SIE ou SIF;
• Cadastro de Material e Equipamento de uso médico, produtos para saúde, correlatos e produto para diagnóstico in vitro junto à ANVISA;
• Cancelamento de Produtos junto à ANVISA;
• Cancelamento de Produtos junto ao MAPA;
• Certidão de Exportação do Produto – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via);
• Certificado de Registro Cadastral (CRC) e Certificado de Licença de Funcionamento (CLF) – Polícia Federal (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificado de Registro de Estabelecimento junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA (Concessão, Alteração ou Renovação);
• Certificado de Registro ou Cadastro de Produto – ANVISA (Concessão, Atualização e 2ª Via);
• Certificado de Responsabilidade Técnica (CRT) – Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Concessão, Alteração e Renovação);
• Comunicado sobre Início de Fabricação, junto à Vigilância Sanitária e ANVISA (Elaboração);
• Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento, Atualização e Alteração);
• Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade de Armazenamento (MBPA) (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Notificação de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes junto à ANVISA;
• Notificação de Saneantes Domissanitários junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Projeto Arquitetônico adequado às normas sanitárias (Elaboração, Alteração e Regularização);
• Recolhimento de produto (RECALL), determinado pela ANVISA (Assessoria e Instrução);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto à Vigilância Sanitária – Estadual ou Municipal (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto ao Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto ao MAPA;
• Recurso, Defesa e Reconsideração de Indeferimento junto à ANVISA (Elaboração);
• Registro de Alimentos junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Material e Equipamento de uso médico, produtos para saúde, correlatos e produto para diagnóstico in vitro junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Medicamentos junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Produto Fumígeno/Tabaco (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Produto junto ao MAPA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro de Saneantes Domissanitários junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Registro, Alteração e Renovação de Marca (logomarca/logotipo) e Patente junto ao INPI;
• Renovação de Cadastro, Notificação e Registro de Produtos junto à ANVISA;
• Renovação de Registro de Produto junto ao MAPA;
• Rótulos e Embalagens de Produtos (Elaboração e Análise de conteúdo);
• Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração);
• Transferência de Titularidade de registro de produto junto à ANVISA.

 
 

Distribuidora

Segue os principais serviços para DISTRIBUIDORA dos diversos segmentos (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene):

• Alvará Sanitário/Licença Sanitária – Estadual ou Municipal (Concessão, Alteração e Renovação);
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Autorização de Funcionamento Especial (AE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento);
• Cadastramento de Empresa junto à ANVISA;
• Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) – ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via);
• Certificado de Estabelecimento junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA (Concessão, Alteração ou Renovação);
• Certificado de Registro Cadastral (CRC) e Certificado de Licença de Funcionamento (CLF) – Polícia Federal (Concessão, Alteração e Renovação);
• Certificado de Responsabilidade Técnica (CRT) – Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Concessão, Alteração e Renovação);
• Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento, Atualização e Alteração);
• Impugnação de Edital Licitatório, quanto à qualificação técnica ligada a assuntos sanitários e regulatórios (Elaboração);
• Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade de Distribuição e Armazenamento (MBPDA) (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);
• Projeto Arquitetônico adequado às normas sanitárias (Elaboração, Alteração e Regularização);
• Recurso Licitatório, quanto à desclassificação ligada a assuntos sanitários e regulatórios (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto à Vigilância Sanitária – Estadual ou Municipal (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto ao Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Elaboração);
• Recurso, Defesa e Esclarecimento junto ao MAPA;
• Recurso, Defesa e Reconsideração de Indeferimento junto à ANVISA (Elaboração);
• Registro, Alteração e Renovação de Marca (logomarca/logotipo) e Patente junto ao INPI;
• Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração).

Demais serviços

• Polícia Federal – Concessão, Alteração, Renovação e gestão;
• Exército Brasileiro  – Concessão, Alteração, Renovação e gestão;
• INPI: Registro, Alteração e Renovação de Marca (logomarca/logotipo) e Patente junto ao INPI.
• Drogarias e Farmácias, Farmácias de Manipulação, Clínicas Cirúrgicas, Dental, Clínicas de Vacinação, Laboratórios de Análise Clínica, desde a abertura, trâmites legais e judiciais, instalação e licenciamento, Farmácia Popular, PBMs.
• Cadastro e gestão nos Conselhos Profissionais (COREN, CRBIO, CRBM, CREA, CREF, CREFITO, CREFONO, CRF, CRM, CRMV, CRN, CRO, CRP e CRQ)

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